免費參與·100+跨境活動 
免費下載·4000+跨境資料 
免費學習·2000+直播課程 
免費加入·15萬+賣家交流群 
2021-01-28 17:13
醫用口罩的分類
1、一次性醫用口罩一次性醫用口罩，又名普通醫用口罩，一般應用于普通的醫療環境中，對于密合性以及血液隔絕作用沒有過多的要求。常見的一次性醫療口罩分為耳帶式和系帶式兩種，在外形上，與醫用外科口罩相似。總結：達不到對顆粒和細菌的過濾效率，不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵，也不能對顆粒及細菌病毒起防護作用。
2、醫用外科口罩醫用外科口罩一般是應用于有體液、血液飛濺的環境里，如醫院手術室。這一類型的口罩，可以有效的隔絕血液和體液，防止血液和體液穿過口罩感染佩戴者，但是對于顆粒的過濾則有所不足，而且設計多為長方形，與臉部的密合性不如醫用防護口罩。總結：阻隔病原體的功效強于普通醫用口罩，但比醫用防護口罩略差。
醫用防護口罩醫用防護口罩一般應用于有呼吸道傳染病的環境里，可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的污染物，對非油性顆粒的過濾效率可達到95%以上，是一種密合性自吸過濾式醫療防護用品，同時也是一種一次性使用產品。常見的醫用防護口罩有拱形以及折疊式兩種樣式。總結：適用于公共場所、人員密集的地方，或醫院、辦公場所等封閉空間，對經空氣傳播的呼吸道傳染病有防護作用。
北京海關口罩的出關要求
根據北京海關4.18出臺了新規，根據非醫用口罩和醫用口罩分別做出了新要求。
非醫用出口要求出口民用口罩，民用防護服的企業向海關申報時，需提供：1. 生產廠家營業執照
2. 承諾書(承諾書需要發貨人圓公章，盡量掃描原件)
3. 非醫療聲明(發貨單位需要蓋圓公章，盡量清晰，否則有退單補傳風險)
4. 發票
5. 箱單
6. 合同
7. 報關委托書
8. 歐盟國家認可的CE認證等。
9. 產品批次號
10. 產品檢驗報告
11. 產品說明書
12. 合格證(實際貨物上每一箱都要放一張，帶章)
13. （非醫用）呼吸防護用品GB2626-2006
除了提供全面所需文件外，包裝也有了具體要求。1、包裝上一定要求‘“非醫用”標識。非醫用標識的書寫語言不限，但一定要有。
2、民用（非醫用）包裝不能出現FDA。因為FDA標識屬于醫用標識，美國民用（非醫用）的標準是在美國NIOSH注冊的，與FDA無關，所以民用寫FDA標識基本上都是造假。
3、CE和KN95可以印上。CE和KN95是可以印上的，只要對應技術標準是非醫用的就可以，CE的非醫用標準是：EN149-2001+A1:2009，KN95非醫用技術標準是：GB2626-2006.
4、合格證上需要有以下信息：產品名稱、型號規格、生產批號、生產日期、保質日期、技術標準、材質、生產廠家、成分含量。以上信息必須印刷書寫全面，不限語言，外貼無效。
5、包裝要以可零售包裝為標準。簡陋的散裝是無法通過的，需要采用規范的袋裝或是盒裝。
6、檢測報告上的蓋章要和合格證上的工廠章一致，公賬必須是紅色章。
醫用出口要求出口醫用口罩等醫療器械時需要向海關提供：1. 生產廠家營業執照
2. 目的國的認證證書（CE/FDA等）
3. 產品說明書
4. 檢測報告（CMA/CNAS）及合格證(實際貨物上每一箱都要放一張，帶章)
5. 產品批次/號
6. 《醫療企業經營備案憑證》
7. 《醫療器械生產企業許可證》
8. 發票
9. 箱單
10. 合同
11. 報關委托書
12. 承諾書(承諾書需要發貨人圓公章，盡量掃描原件)
13. 出口醫療物資聲明（見附件）
14. 醫療器械產品注冊證書
PS:如果是出口新冠病毒檢測試劑須提供藥監部門出具的出口銷售證明。
（來源：K哥聊出海）
