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2020-10-13 14:34
對于普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，沒有監管條件，有進出口權的企業，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產品三證：
A.營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關）、B.產品備案證或者注冊證、C.廠家檢測報告，然后有進出口經營權的企業，再行出口。另外，如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購，需要提供情況說明。
普通和醫用，是指用途。藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。
某些貿易公司沒有醫療器械的資質，只要廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業范圍最好包括勞防用品等內容。這樣出口退稅都更安全。
（來源：跨境小師妹）
