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做口罩出口生意前,你需要先了解

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導(dǎo)讀:中國(guó)是一個(gè)口罩產(chǎn)業(yè)大國(guó),生產(chǎn)了全球約50%的口罩。在疫情發(fā)生之前,中國(guó)口罩最高日產(chǎn)為2000多萬只。數(shù)據(jù)顯示,2015-2019年中國(guó)大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率在10%以上。2019年,中國(guó)大陸地區(qū)口罩產(chǎn)量超過50億只,產(chǎn)值高達(dá)102.35億元。最快的口罩生產(chǎn)速度120-200只/秒。

口罩行業(yè)的廠家分析

一、 中國(guó)    

中國(guó)口罩行業(yè)簡(jiǎn)介  

中國(guó)是一個(gè)口罩產(chǎn)業(yè)大國(guó),生產(chǎn)了全球約50%的口罩。在疫情發(fā)生之前,中國(guó)口罩最高日產(chǎn)為2000多萬只。數(shù)據(jù)顯示,2015-2019年中國(guó)大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率在10%以上。2019年,中國(guó)大陸地區(qū)口罩產(chǎn)量超過50億只,產(chǎn)值高達(dá)102.35億元。最快的口罩生產(chǎn)速度120-200只/秒,但一個(gè)解析消毒的標(biāo)準(zhǔn)流程卻需要7天到半個(gè)月。因?yàn)獒t(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后,口罩上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留,不但刺激呼吸道,還有致癌物。這樣一來,就必須通過解析方式,使殘留的環(huán)氧乙烷釋放,達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)檢測(cè)合格后,才能出廠上市。下圖為普通及醫(yī)療口罩生產(chǎn)廠家分布圖。

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▲ 普通口罩廠家分布圖,引用自汽車人頻道

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▲醫(yī)用口罩廠家分布圖,引用自中商產(chǎn)業(yè)研究院

中國(guó)口罩產(chǎn)業(yè)鏈分布  

國(guó)內(nèi)產(chǎn)能分布主要集中在長(zhǎng)三角和京津冀區(qū)域,且與區(qū)域產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)有直接關(guān)系:上游原材料與中游生產(chǎn)企業(yè)多集中在傳統(tǒng)醫(yī)藥基礎(chǔ)良好的長(zhǎng)三角地區(qū),下游流通企業(yè)過于分散,如圖1所示。

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▲圖1

從產(chǎn)業(yè)鏈來看,在上游,長(zhǎng)三角地區(qū)是醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)分布最集中的區(qū)域,企業(yè)總量占比達(dá)43.8%。其中,江蘇省、山東省企業(yè)分布最多,分別為13家、10家(如圖2)。

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▲圖2

在中游,長(zhǎng)三角地區(qū)是醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)鏈中游企業(yè)分布最集中的區(qū)域,企業(yè)總量占比達(dá)40%。其中,江蘇省、河南省企業(yè)分布數(shù)量最多,分別為24家、21家(如圖3)。

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▲圖3

在下游,長(zhǎng)三角、京津冀地區(qū)是醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)鏈下游企業(yè)分布最集中的區(qū)域,企業(yè)總量占比達(dá)64%。其中,北京、上海企業(yè)分布數(shù)量最多,分別為380家、189家(如圖4)。

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▲圖4

(圖1、圖2、圖3、圖4引用自微信公眾號(hào)金融讀書會(huì))

中國(guó)口罩行業(yè)產(chǎn)值  

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▲圖片引用自賽迪顧問

中國(guó)詳細(xì)生產(chǎn)廠家詳細(xì)名單  

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▲表格引用自中商產(chǎn)業(yè)研究院

轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)名單  

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▲表格引用自賽柏藍(lán)

全球行業(yè)十大品牌及公司介紹  

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▲表格引用觀研天下

第一名:3M,全球性的多元化科技企業(yè)。3M為國(guó)際公認(rèn)的研發(fā)領(lǐng)域的企業(yè)先驅(qū)。我們生產(chǎn)數(shù)以萬計(jì)的創(chuàng)新產(chǎn)品,在醫(yī)療產(chǎn)品、高速公路安全、辦公文教產(chǎn)品、光學(xué)產(chǎn)品等核心市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位。3M公司創(chuàng)立于1902年,是一家美國(guó)企業(yè)全稱明尼蘇達(dá)礦務(wù)及制造業(yè)公司,因英文名稱頭三個(gè)單詞以M開頭,所以簡(jiǎn)稱為3M公司。

第二名:上海興諾康綸纖維科技股份有限公司(股票代碼:835159)是呼吸防護(hù)產(chǎn)品和健康紡織品專家。公司集研發(fā)、設(shè)計(jì)、品牌、銷售為一體,從纖維科技的角度,切入健康產(chǎn)業(yè),為社會(huì)提供康綸纖維抗菌和綠盾健康呼吸兩大系列高科技產(chǎn)品。

第三名:霍尼韋爾(Honeywell)為全球客戶提供專業(yè)的行業(yè)解決方案,涵蓋航空和汽車產(chǎn)品及服務(wù),樓宇、住宅和工業(yè)控制技術(shù),以及特性材料。從飛機(jī)、汽車、住宅、樓宇、制造工廠、供應(yīng)鏈到工人,我們的技術(shù)致力于萬物互聯(lián),創(chuàng)造一個(gè)更智能、更安全和更可持續(xù)發(fā)展的世界。

第四名:優(yōu)唯斯于1926年由Phillip M. Winter創(chuàng)建,總部設(shè)于德國(guó) Furth 市。現(xiàn)任總裁Rainer Winter, 于六十年代初接管優(yōu)唯斯并成功把公司升格成一所全球企業(yè)。優(yōu)唯斯安全集團(tuán)去年銷售額超越1億6千5百萬歐元,在安全護(hù)目鏡領(lǐng)域表現(xiàn)尤其突出。

第五名:興和通商股份有限公司,Kowa三次元,始于1894年日本,興和株式會(huì)社旗下,專注于健康、醫(yī)療、化學(xué)多個(gè)領(lǐng)域,集口罩生產(chǎn)、制造、銷售貿(mào)易為一體的企業(yè)。興和自創(chuàng)業(yè)至今已有120年的歷史,其間興和集團(tuán)始終把握時(shí)代潮流,審視環(huán)境變化,建立了現(xiàn)在的事業(yè)。

第六名:穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司(簡(jiǎn)稱穩(wěn)健醫(yī)療):于2000年設(shè)立穩(wěn)健實(shí)業(yè)(深圳)有限公司,為進(jìn)一步適應(yīng)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略,于2015年正式改制為穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司。擁有11家控股子公司,1家參股公司,員工總數(shù)超過6000人,擁有二十余年醫(yī)用衛(wèi)生材料和醫(yī)用敷料生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),主要產(chǎn)品系列有:醫(yī)用傷口敷料、手術(shù)室耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料及家庭衛(wèi)生護(hù)理用品等,是一家研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以棉花為主要原材料的醫(yī)用敷料和日用消費(fèi)品的自主創(chuàng)新企業(yè)。

第七名:廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“陽普醫(yī)療”)成立于1996年,2009年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,股票代碼300030。自成立以來,陽普醫(yī)療通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新與管理創(chuàng)新,不斷向醫(yī)療器械產(chǎn)品平臺(tái)和醫(yī)療服務(wù)相結(jié)合的集團(tuán)化、國(guó)際化公司邁進(jìn)。截至目前,公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域已涵蓋“臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本解決方案”、“臨床實(shí)驗(yàn)室診斷”、“影像學(xué)診斷”、“臨床護(hù)理與麻醉”、“健康管理”和“醫(yī)院數(shù)字化整體解決方案”等平臺(tái)。公司在中國(guó)大陸、中國(guó)香港、美國(guó)與德國(guó)等地?fù)碛薪?0家子公司及分支機(jī)構(gòu),產(chǎn)品和服務(wù)已覆蓋全球九十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八名:日本白元株式會(huì)社創(chuàng)始于1923年,到目前為止已經(jīng)有了91年的歷史,公司前身是專業(yè)進(jìn)行防蟲防臭劑的“鐮田商會(huì)”,創(chuàng)業(yè)之后由于公司的明星產(chǎn)品衣物用熒光染料在市場(chǎng)中非常暢銷,所以公司名稱也變更為明星產(chǎn)品的品牌“白元”,并一直沿用至今。截至目前為止,本公司已經(jīng)發(fā)展成為能夠生產(chǎn)和銷售包括家庭用防蛀劑、除濕劑、即熱貼、沐浴乳,口罩,化妝用品等在內(nèi)的各類日化產(chǎn)品的綜合性企業(yè)。白元工廠通過了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001認(rèn)證,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),不斷追求更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

第九名:滴露誕生于1932年英國(guó),利潔時(shí)旗下,全球領(lǐng)先及信賴的消毒及個(gè)人衛(wèi)生品牌,全球聞名的家用清潔用品公司。1932年,英國(guó)細(xì)菌學(xué)家雷諾博士研制成功滴露消毒液,最早被用于英國(guó)的婦產(chǎn)醫(yī)院。它的主要特點(diǎn):“滴露對(duì)消毒科學(xué)較大的貢獻(xiàn)是有效去除細(xì)菌,卻又對(duì)人體組織無害。

第十名:建德市朝美日化有限公司,位于浙江西部,地處杭州西郊,附有一級(jí)水資源的千島湖新安江畔。公司地域面積22000平方米,生產(chǎn)工區(qū)10000余平方米,原材料倉庫6000余平方米,綜合辦公樓6000平方米,綠化面積占總公司總面積45%。是一個(gè)以高科技為起點(diǎn),具有職業(yè)防塵中國(guó)PPE專業(yè)生產(chǎn)口罩的企業(yè)。也是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的優(yōu)秀企業(yè)之一。

國(guó)外口罩廠信息  

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口罩的分類和標(biāo)準(zhǔn)

口罩的分類  

按形狀分類:

口罩根據(jù)外形,分為平板式、折疊式和杯狀三種。平板式口罩便于攜帶,但密合性差;折疊口罩方便攜帶;杯狀呼吸空間大,但不方便攜帶。

按佩戴方式分類:

頭戴式:適合佩戴時(shí)間長(zhǎng)的車間工人使用,佩戴麻煩。

耳戴式:佩戴方便,適合經(jīng)常戴脫。

頸戴式:用S鉤、一些軟質(zhì)材料連接件,連接耳帶轉(zhuǎn)換成頸帶式適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴,更便于戴安全帽或穿防護(hù)服等車間工人使用。

按使用材料分類:

紗布口罩:現(xiàn)在仍然有部分車間使用紗布類口罩,但其遵循的GB19084-2003標(biāo)準(zhǔn)要求較低,不符合GB2626-2019的標(biāo)準(zhǔn),只能防護(hù)大顆粒粉塵。

無紡布口罩:隨棄式防護(hù)口罩大部分為無紡布口罩,主要是以物理過濾輔以靜電吸附的過濾方式為主。

布料口罩:布料口罩只有保暖效果無過濾PM等極小顆粒的效果。

紙口罩:適用于食品、美容等行業(yè),具有透氣度好、使用方便舒適等特點(diǎn),所用紙遵循GB/T22927-2008標(biāo)準(zhǔn)。

其他材料的口罩,如生物防護(hù)過濾新材料等。

按適用范圍分類

醫(yī)用口罩:國(guó)內(nèi)分為三類,醫(yī)用普通口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。

顆粒物防護(hù)口罩:工業(yè)用符合GB2626-2019標(biāo)準(zhǔn),特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證 (LA認(rèn)證) ,2015年由強(qiáng)制認(rèn)證改為自愿認(rèn)證。如果用于防霧霾需要使用插片式,需符合GB/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)。民用符合G B/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)。

保暖布口罩:保暖用口罩,適合冬天佩戴,只需要符合織物類的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)即可。

其他特殊行業(yè): 如化工等。

按防護(hù)等級(jí)

不同國(guó)家、不同行業(yè)制定了不同的標(biāo)準(zhǔn),按不同的顆粒過濾效率分為不同的防護(hù)等級(jí),將在標(biāo)準(zhǔn)部分詳細(xì)介紹。

其他

呼吸防護(hù)口罩可以分為過濾式和隔絕式,過濾式又可分為送風(fēng)過濾式和自吸過濾式,后者可以分為半口罩和全口罩;隔絕式可分為供氣式和攜氣式,兩者又分別包括正壓式和負(fù)壓式。

口罩的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)  

中國(guó)

不同類型的口罩遵循不同的標(biāo)準(zhǔn),不同口罩適用范圍各不相同。中國(guó)口罩的幾個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)為GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求,以下詳細(xì)介紹各主要標(biāo)準(zhǔn)。

GB2626-2019

該標(biāo)準(zhǔn)第一版為1981年發(fā)布(GB2626-1981),1992、2006、2019年分別進(jìn)行過三次更新,2019版改為“呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器”,不帶“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31發(fā)布,2020-07-01實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記、技術(shù)要求、檢測(cè)方法和標(biāo)識(shí)。該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出,全國(guó)個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC112)歸口。相對(duì)于2006版,在遵循科學(xué)性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、時(shí)效性等基本原則的基礎(chǔ)上,根據(jù)科學(xué)進(jìn)步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢(shì),在不降低防護(hù)能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標(biāo),完善檢測(cè)方法,優(yōu)化半口罩的下方視野,提高產(chǎn)品的舒適性。適用范圍見圖6。

該標(biāo)準(zhǔn)過濾元件按過濾性能分為兩類(KN和KP),KN類只適用于過濾非油性顆粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三個(gè)級(jí)別。KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三個(gè)級(jí)別。KN和KP后的數(shù)字,指過濾效率水平,數(shù)字越高過濾效果越好。KN口罩未對(duì)合成血液穿透、表面抗?jié)裥赃M(jìn)行測(cè)試,因此,這類口罩短時(shí)間使用可以阻擋病毒,但不能用于接觸可能有噴濺患者或長(zhǎng)時(shí)間接觸患者。

GB/T32610-2016

日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范,為民用口罩標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出,全國(guó)紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC209)歸口。適用范圍見圖6。

根據(jù)過濾效率分為:Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí),對(duì)應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防護(hù)效果由高到低分為A、B、C、D級(jí),各級(jí)口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染、嚴(yán)重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級(jí)口罩在相對(duì)應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當(dāng)口罩防護(hù)效果級(jí)別為A級(jí),過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級(jí)及以上;當(dāng)口罩防護(hù)效果級(jí)別為B、C、D級(jí),過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級(jí)及以上。

YY/T0969-2013

該標(biāo)準(zhǔn)為一次性使用醫(yī)用口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2013-10-21發(fā)布,2014-10-01實(shí)施。普通醫(yī)用口罩符合此標(biāo)準(zhǔn),適用于醫(yī)護(hù)人員一般防護(hù),僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用(見圖6)。普通級(jí)的醫(yī)用口罩名稱較多,醫(yī)用護(hù)理、一次性醫(yī)用都屬于此類。名稱上沒有“防護(hù)”、“外科”字樣的醫(yī)用口罩,均是普通級(jí)別的醫(yī)用口罩。該級(jí)別口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、通氣阻力,不要求對(duì)血液具有阻隔作用,也無密合性要求,見圖表3。

YY0469-2011

醫(yī)用外科口罩(YY0469-2011)為醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2011-12-31發(fā)布,2013-06-01號(hào)實(shí)施。醫(yī)用外科口罩行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第一版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩(見圖6),是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,外包裝上必須明確標(biāo)示為醫(yī)用外科口罩。該類型口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力(見表3),沒有像醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)那樣對(duì)面部密合度提出嚴(yán)格要求,對(duì)細(xì)菌的過濾效率≥95%,對(duì)顆粒的過濾效率有限(≥30%)。

GB19083-2010

GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求于2010-09-02發(fā)布,2011-08-01實(shí)施,第一版為GB19083-2003,在全國(guó)抗擊SARS的大形勢(shì)下制定,2003年4月29日緊急發(fā)布并實(shí)施,在SARS前沒有醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種傳染性病毒等(見圖6)。該類型口罩的核心指標(biāo)包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥浴⒚芎闲粤己谩⒖傔m合因數(shù)(見表 3)。醫(yī)用防護(hù)口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據(jù)非油性顆粒過濾效率,醫(yī)用防護(hù)口罩分為1級(jí)(≥95%)、2級(jí)(≥99%)、3級(jí)(≥99.97%)。醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級(jí)。

我國(guó)醫(yī)用口罩的防護(hù)能力由高至低依次是醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩。

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▲中國(guó)口罩主要標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍,引用自《中國(guó)感染控制雜志》

美國(guó)

美國(guó)NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩的濾網(wǎng)材質(zhì)和過濾效率進(jìn)行了分級(jí),該標(biāo)準(zhǔn)在全世界的認(rèn)可度是高的。按口罩中間層的濾網(wǎng)材質(zhì)分為三種:N、R、P系列,根據(jù)過濾效率每一種又可分為三個(gè)級(jí)別(見表4)。N用于可防護(hù)非油性懸浮微粒,通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等,說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中,懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等,如炒菜產(chǎn)生的油煙是油性顆粒物。R、P用于可防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒,相比于R系列,P系列使用的時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng),具體使用時(shí)間根據(jù)不同制造商的標(biāo)注。N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%的一類口罩,并經(jīng)佩戴者臉龐緊密度測(cè)試時(shí),確保在密貼臉部邊緣狀況下,空氣能透過口罩進(jìn)出,符合此測(cè)試的才頒發(fā)N95認(rèn)證號(hào)碼。防“非典”特殊時(shí)期,WHO臨時(shí)推薦醫(yī)務(wù)人員使用美國(guó)NIOSH認(rèn)證的N95口罩。N95口罩不等于醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩的過濾效果要達(dá)到N95要求,且具有表面抗?jié)裥院脱鹤韪裟芰Α?

ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為三個(gè)等級(jí):低防護(hù)(Level1)、中防護(hù)(Level2)和高防護(hù)(Level3)。級(jí)別越高,防護(hù)性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask;Level3口罩可在手術(shù)室內(nèi)使用,也叫surgical mask。接觸病毒的機(jī)會(huì)特別大時(shí),應(yīng)選擇級(jí)別更高的防護(hù)。

ASTM認(rèn)證需要口罩在細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力和壓力差四個(gè)方面都達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),見表3。Level1能阻擋95%的細(xì)菌微粒,即使只達(dá)到低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),就已經(jīng)足夠保護(hù)一般社區(qū)使用者;Level2與Level3(中至高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn))則需要口罩阻擋至少98%細(xì)菌和微粒,壓力差方面則只需低于49.0Pa/cm,較低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)寬松一點(diǎn),因?yàn)檩^難在達(dá)到更佳防護(hù)力的同時(shí)維持透氣性。中、高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)主要的區(qū)別在于高防護(hù)(Level3)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于阻擋液體能力的要求更高。醫(yī)用N95口罩需要既滿足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forIndustry and FDA Staff標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也要滿足NIOSH對(duì)于N95口罩的要求,對(duì)合成血液穿透和表面抗?jié)裥缘冗M(jìn)行了測(cè)試,而FDA該標(biāo)準(zhǔn)基本上遵循ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)。

歐洲

歐盟對(duì)于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne,CE)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護(hù)微粒的過濾式半口罩,根據(jù)測(cè)試的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個(gè)等級(jí),F(xiàn)FP1低過濾效果≥80%,F(xiàn)FP2低過濾效果≥94%,F(xiàn)FP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn)(Medical face masks-Requirement sand test methods),可以分為三個(gè)等級(jí):低標(biāo)準(zhǔn)TypeⅠ、然后是TypeⅡ和TypeⅡR。見表3。上一個(gè)版本是BSEN14683∶2014,已被新版BSEN14683∶2019所取代。2019年版主要的變化之一是壓力差,TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至40、40、60Pa/cm。

澳洲

AS/NZS1716∶2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。該標(biāo)準(zhǔn)分為三類,P1:低過濾效果≥80%;P2:低過濾效果≥94%;P3:低過濾效果≥99% 。澳洲的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)為AS4381∶2015 ,依據(jù)核心指標(biāo)分為L(zhǎng)evel1、Level2、Level3,見圖表3。

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▲圖表3:中國(guó)、美國(guó)、歐洲、澳洲醫(yī)用口罩核心指標(biāo),引用自《中國(guó)感染控制雜志》

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▲圖表4:美國(guó)NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顆粒物防護(hù)口罩的分類,引用自《中國(guó)感染控制雜志》

日本

日本JIST8151∶2018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn),也是日本厚生勞動(dòng)省 (MHLW) 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),常見的隨棄型鹽性顆粒過濾規(guī)格如下,DS1:低過濾效果≥80%;DS2:低過濾效果≥99%;DS3:低過濾效果≥99.9%。口罩的等級(jí)見圖 7。

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▲圖表7:日本口罩等級(jí)分類,引用自《中國(guó)感染控制雜志》

韓國(guó)

韓國(guó)的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF (Korean filter) 系列,KF系列標(biāo)準(zhǔn)是由韓國(guó)的食品藥品管理部門 (Ministry of Food and Drug Safety,MFDS) 發(fā)布的韓國(guó)主流口罩標(biāo)準(zhǔn) (Regulations on the Approval,Notification,and Evaluation of Quasi-Drugs) 。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質(zhì)) ;KF94:≥94%(油性和鹽性介質(zhì)) ;KF99:≥99% (油性和鹽性介質(zhì)) 。

口罩核心材料及原料廠家

口罩核心材料  

醫(yī)用外科口罩一般是由三層無紡布制成,如圖8所示。材料是紡粘無紡布+熔噴無紡布+紡粘無紡布(如圖9),起過濾效果的主要部分是極細(xì)密且?guī)ъo電的內(nèi)層過濾布——熔噴無紡布,它的主要材質(zhì)是高熔指聚丙烯,經(jīng)過靜電駐極處理后達(dá)到所要求的過濾效率。

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▲圖8:醫(yī)用口罩材料示意圖,引用自博衛(wèi)傳媒

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▲圖9:醫(yī)用口罩材料結(jié)構(gòu)示意圖,引用自艾邦高分子

這里面紡粘層其纖維直徑比較粗,在20微米左右,2層S紡粘層主要作用是支撐整個(gè)無紡布結(jié)構(gòu),對(duì)阻隔并沒有太大的作用。口罩里面最重要的是阻隔層即熔噴層,熔噴層的纖維直徑比較細(xì),在2微米左右,所以只有紡粘層直徑的十分之一,這個(gè)對(duì)防止細(xì)菌、血液滲透起至關(guān)重要的作用,經(jīng)過靜電處理后達(dá)到所要求的過濾效率。如果S紡粘層過多,口罩就比較硬,而熔噴層M過多,則呼吸比較困難,所以從口罩呼吸的難易程度可以判斷口罩的隔絕效果,呼吸越困難,則阻隔效果更好,但是,如果M層變?yōu)楸∧ぃ突旧喜荒芎粑耍《臼亲韪袅耍艘部觳恍辛耍裕@也是一個(gè)技術(shù)問題。

M層:熔噴層(如圖10)

材料要求:高流動(dòng)性。推薦材料:國(guó)產(chǎn)材料如山東道恩降解法聚丙烯:Z-1400,Z1500,進(jìn)口如巴塞爾公司的茂金屬聚丙烯HP461Y,MF650Y。主要測(cè)試項(xiàng)目如圖表5所示

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▲圖表5:口罩材料主要測(cè)試項(xiàng)目,引用自第八元素塑料版

S層:紡粘層(如圖10)

材料要求:高強(qiáng)度。推薦材料:熔體指數(shù)在25~60聚丙烯,比如埃克森美孚Exxon-Mobile的和上海賽科的2040都是很好的紡粘材料,如S2040性能指標(biāo)如圖表6所示。

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▲圖表6:S2040性能指標(biāo)表,引用自第八元素塑料版

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▲圖10口罩的SMS結(jié)構(gòu)示意圖,引用自第八元素塑料版

口罩原料廠家  

熔噴PP無紡布生產(chǎn)廠家

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高熔指PP原料廠家(32家)

從具體數(shù)據(jù)來看,大連有機(jī)H39S-2、上海賽科S2040、獨(dú)山子石化S2040、洛陽石化Y35、濟(jì)南煉廠Y35、鎮(zhèn)海煉化H30S、東華Y381H占據(jù)高熔指纖維主力供應(yīng)企業(yè),具體企業(yè)名單見圖表7。


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▲圖表7:高溶脂PP原料廠家名單表引用自第八元素塑料版

核心生產(chǎn)設(shè)備分析  

口罩機(jī)分類    

平面口罩機(jī)(如圖 11)

平面口罩機(jī)生產(chǎn)的是一次性平面的口罩也是生產(chǎn)醫(yī)用口罩的機(jī)器設(shè)備。這款機(jī)器生產(chǎn)的口罩樣式簡(jiǎn)單佩戴方便。平面口罩生產(chǎn)是用兩層無紡布和過濾紙制作而成,一次性三層口罩是由專業(yè)用于醫(yī)療衛(wèi)生的纖維無紡布內(nèi)兩層中間增加一層過濾起到防菌達(dá)99%以上的熔噴布經(jīng)由超聲波焊接而成,如圖 12所示,鼻梁條處采用環(huán)保型全塑條不含任何金屬配戴透氣舒適,過濾效果高達(dá)99%尤其適合電子類工廠。

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▲圖11: 平面口罩生產(chǎn)機(jī) 引用自艾邦高分子

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▲圖12: 生產(chǎn)流程圖 引用自艾邦高分子

杯型口罩機(jī)

杯型口罩機(jī)是生產(chǎn)各種杯型口罩的設(shè)備,杯型是將多層無紡布通過熱壓、折疊成型,超聲波切除、廢料切除,耳帶鼻梁條焊接等工序制造出具有一定過濾性能的口罩,口罩設(shè)備不是單臺(tái)的機(jī)器它需要多臺(tái)的機(jī)器配合配合完成各種不同的工序。

折疊口罩機(jī)

折疊口罩機(jī)是生產(chǎn)折疊口罩的,是將多層無紡布和熔噴布高效靜電濾材,可吸附極細(xì)粉塵。獨(dú)特設(shè)計(jì)形狀,配合優(yōu)良鼻夾和頭帶,保證與臉部良好密合。折疊式,便于攜帶。適合絕大多數(shù)臉型。

異型口罩機(jī)

異型口罩和其他的口罩生產(chǎn)的方式?jīng)]有什么太大的區(qū)別主要在于口罩的樣式比較特殊比如鴨嘴型口罩(如圖 15所示)、豬嘴型口罩這些都是用于高污染的行業(yè)一般我們很少見到。

鴨嘴型口罩機(jī)

口罩機(jī)價(jià)格  

自動(dòng)平面:12-45萬,自動(dòng)N95:30-55萬。

國(guó)內(nèi)口罩機(jī)廠家  

口罩機(jī)廠家大部分在東莞。(東莞利瀚,東莞創(chuàng)煜,東莞粵藝順,東莞快裕達(dá),東莞橫銳,南方力勁,廣東斯瑞凱),主要廠家名單如圖表8所示。

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▲圖表8:國(guó)內(nèi)口罩機(jī)廠家 引用自艾邦高分子

口罩行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

口罩在亞洲特別是中國(guó)非常流行,從醫(yī)院里的醫(yī)生戴著如圖16所示的簡(jiǎn)單口罩開始,在公共場(chǎng)合戴口罩越來越流行。

醫(yī)用一次性口罩

廣告承諾公民在公共場(chǎng)所戴口罩可以加強(qiáng)對(duì)傳染病和粉塵污染的保護(hù)。由于人們喜歡追求個(gè)性化和標(biāo)新立異,于是產(chǎn)生了一些特殊的顧客需求,例如不同顏色的口罩或印有圖片或圖案的口罩,如圖 17所示。口罩廠商針對(duì)不同的顧客需求作出了響應(yīng),推出了非常獨(dú)創(chuàng)性的口罩。這些具有良好過濾性能的口罩只有業(yè)內(nèi)才知道,如FFP1,F(xiàn)FP2,F(xiàn)FP3(N95,N99,N100)

印花口罩

現(xiàn)在人們比10年前愿意花更多的錢買一個(gè)高質(zhì)量的口罩,且現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)列出了口罩的質(zhì)量和其良好的過濾性能。

口罩行業(yè)已經(jīng)為私人口罩市場(chǎng)研究了商用口罩的概念。如圖 18、圖 19所示,口罩雖然有著獨(dú)特的設(shè)計(jì)和不同的舒適度,但都有相同的、可替換的濾芯,這種設(shè)計(jì)的口罩可以配備不同的濾芯質(zhì)量并能夠拆除清洗。

可替換濾芯、可水洗口罩

口罩過濾層通常由PP熔噴或SMS(Spunbond-Meltblown-Spunbond)紡粘熔噴紡粘組成,這是所有過濾類型(如醫(yī)療和工業(yè)過濾口罩)的標(biāo)準(zhǔn),如圖 20所示。

無紡布、熔噴紡粘口罩

除了FFP2或FFP3口罩外,許多制造商還提供中和氣味和氣體的多功能過濾口罩。這些多層組合的口罩目前是市場(chǎng)上公認(rèn)的質(zhì)量最受肯定的一種,與醫(yī)療和工業(yè)過濾口罩有很大的不同,制造商制造了4到6層,其中至少有3層用熔噴無紡布生產(chǎn),如所示圖 21。

多層復(fù)合結(jié)構(gòu)示意圖

口罩行業(yè)研究報(bào)告總結(jié)

當(dāng)下發(fā)展情況

目前由于新冠狀病毒的爆發(fā),使得口罩及制造原料價(jià)格極速上漲,并帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈行情上漲,此時(shí)如進(jìn)入這個(gè)行業(yè)肯定是有利可圖的。因而目前有些生產(chǎn)商急切擴(kuò)大其生產(chǎn)能力,某些大型制造企業(yè)比亞迪,上汽五菱改造其生產(chǎn)設(shè)備轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩,以滿足當(dāng)前的防疫需求,并從中獲利。但是,疫情導(dǎo)致的高需求并不能長(zhǎng)期保持穩(wěn)定,在當(dāng)前購買熱情異常高漲的情況下,很多制造業(yè)巨頭極速轉(zhuǎn)產(chǎn),全球產(chǎn)能過剩將是未來發(fā)展的必然趨勢(shì),屆時(shí)價(jià)格又將低于疫情危機(jī)爆發(fā)前的水平,回歸其真正價(jià)值。

未來發(fā)展方向

在口罩領(lǐng)域,只有不斷研發(fā)改進(jìn)高技術(shù)產(chǎn)品和核心原料(如多功能長(zhǎng)壽命口罩,超細(xì)熔噴材料、納米材料),不僅僅是知名的N95類型的口罩,并做好品牌和渠道,才能保證一家企業(yè)的長(zhǎng)盛不衰。可以試著與服裝業(yè)合作多元化,將其中的特殊功能過濾材料(如防水透氣膜)做沖鋒衣等服裝;也可以從口罩現(xiàn)存缺點(diǎn)等方面出發(fā)改進(jìn),比如當(dāng)下使用的FFP3口罩呼吸阻力大,比使用FFP1或FFP2要困難,目前只能通過加大的過濾面積來進(jìn)行補(bǔ)償。在保證防護(hù)效果的同時(shí),從減少FFP3和FFP2口罩的空氣阻力為改進(jìn)點(diǎn)出發(fā)也將是口罩市場(chǎng)很好的趨勢(shì)。

總結(jié)

口罩未來的功能將不僅僅是防呼吸道疾病,其他各類功能口罩會(huì)更多,市場(chǎng)格局也將會(huì)出現(xiàn)變化。這一定會(huì)給全球最大的口罩生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)——中國(guó)帶來制造機(jī)遇。如今,中國(guó)已進(jìn)入從制造大國(guó)到制造強(qiáng)國(guó)的征途中,消費(fèi)升級(jí),產(chǎn)業(yè)升級(jí)正帶來新的需求,核心材料,核心技術(shù)的研發(fā)刻不容緩,否則就像當(dāng)年綠盾口罩憑著營(yíng)銷和渠道超越3M一樣,曇花一現(xiàn)。但是隨著國(guó)家,全社會(huì)對(duì)研發(fā)的不斷投入,自帶創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的企業(yè)家越來越多,中國(guó)企業(yè)的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力的將日益提高,假以時(shí)日,我們一定會(huì)有類似3M和霍尼韋爾這樣的制造業(yè)巨頭出現(xiàn)。

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