
近期防疫物資出口熱度不減,尤其以口罩出口居多,根據商務部 海關總署 國家藥監局2020年第5號公告,出口醫用口罩須符合進口國(地區)的質量標準要求。口罩出口必須保證質量過硬,才能順利通關。那么,口罩質量檢測報告找誰做才是權威認可的呢?
口罩質量檢測報告,需由正規的第三方檢測機構(具備CNAS等授權認可資質)出具,小二君根據中國認可(CNAS)及歐洲認可合作組織(EA)官方信息,整理如下:
CNAS
CNAS簡介:
中國合格評定國家認可委員會(CNAS),是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。
CNAS由原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)合并而成。CNAS通過評價、監督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的權威性,發揮認可約束作用。
EA
歐洲認可合作組織(EA)簡介:
1997年歐洲實驗室認可合作組織(EAL)與歐洲認證組織(EAC)合并組成歐洲認可合作組織(EA),參加者有歐洲共同體各國的近20個實驗室認可機構。
歐洲認可合作組織(EA)的宗旨是:
① 建立各成員國和相關成員國的實驗室認可體系之間的信譽。② 支持歐洲實驗室認可標準的實施。③ 開放和維護各實驗室認可體系間的技術交流。④ 建立和維護EA成員間的多邊協議。⑤ 建立和維護EA和非認可機構成員地區實驗室認可機構的相互認可協議。⑥ 代表歐洲各合格評定委員會認可檢測和校準實驗室。
目前CNAS認可的口罩檢測能力范圍中包含了中國標準和EN標準(歐洲標準),基本情況如下:提示:以下口罩檢測實驗室名單將動態更新,具體查看表格下方鏈接。
中國常用口罩檢測標準及適用范圍
目前EN標準與國內標準的對應關系
EN 149為呼吸保護裝置-防護顆粒的過濾半面罩要求試驗和標記,EN 149 中分 FFP1、FFP2、FFP3共三個級別,主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類。中國標準GB 2626與其類似。
EN 14683為醫用口罩要求和試驗方法,該標準將醫用口罩分為TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三個類別。其中Type I用于流行病期間的患者和其它人群,Type II和Type IIR用于醫護人員。中國的GB 19083、YY 0469-2011及YY/T 0969-2013等標準基本可以覆蓋EN 14683細分類別及功能要求。
經分析,上面兩個EN標準與相應的國內標準雖然不是等同關系,但國內標準應用領域及檢測要求、技術指標等已非常明確,可以根據不同場景和使用人員的需要選擇相應級別的口罩。
口罩檢測能力認可狀況
目前在CNAS認可的口罩檢測能力范圍中,共包含5項中國標準和2項EN標準,涉及45家實驗室,名單如下:
獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單(截至2020年4月4日)
備注:部分實驗室檢測能力范圍有限制,更多詳細信息請登錄下方地址進行查閱:
https://las.cnas.org.cn/LAS_FQ/publish/externalQueryL1.jsp
獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單:https://www.cnas.org.cn/english/photonews/03/902316.shtml
獲歐洲EA認可合作組織認可的
具有EN標準口罩檢測能力的實驗室名單(2020年4月7日更新)
符合EN14683和EN149標準的口罩檢測實驗室名單:
具有EN標準口罩檢測能力的實驗室名單鏈接(動態更新):
https://european-accreditation.org/wp-content/uploads/2020/03/EA-Communication-coronavirus-outbreak-and-face-mask-testing-26March2020.pdf
(來源:關務小二)
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