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口罩出口美國NIOSH認證和FDA注冊怎么弄

本篇介紹口罩出口美國NIOSH認證和FDA注冊。

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美國口罩標準及認證要求

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美國NIOSH認證 

需按照NIOSH的指南實施,企業需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試,同時提交技術性資料(包括質量體系部分資料)至NIOSH文審,只有文審和測試都通過,NIOSH才核發批文。NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類,具體的測試則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實驗室操作。主要測試指標包括呼氣阻力測試、呼氣閥泄漏測試、吸氣阻力測試、過濾效率測試。 

美國FDA注冊

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美國口罩技術標準(供生產企業參考)
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