個(gè)護(hù)健康品類海外市場(chǎng)概況-美國

預(yù)計(jì)2020年，美國零個(gè)護(hù)健康與美妝品類全渠道零售額將達(dá)到5280億美元，到2024年將增長至近6000億美元。

無論體量或增速，均位列全品類第三。

2020年預(yù)計(jì)占比11.1%，到2024年將達(dá)到17.6%，增長速度高于總體水平。

個(gè)護(hù)健康品類海外市場(chǎng)概況-歐洲

以英國舉例，2018年英國消費(fèi)者個(gè)護(hù)品類支出達(dá)到340億英鎊。

個(gè)護(hù)健康品類海外市場(chǎng)概況-日本

2018年，對(duì)于彩妝、香水和個(gè)護(hù)產(chǎn)品的市場(chǎng)利潤占比，日本僅次于美國和中國排名第三。

品類消費(fèi)者畫像及2020流行趨勢(shì)

中老年：主要集中在紙尿褲、鎮(zhèn)痛膏、防滑產(chǎn)品等健康護(hù)理產(chǎn)品，血壓計(jì)、血糖儀等醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及鈣、礦物質(zhì)補(bǔ)充劑、銀杏膠囊等保健品，主打身體健康等相關(guān)產(chǎn)品。

女性：主要集中在月經(jīng)杯、護(hù)理墊等個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品，以及膠原蛋白、葡萄籽精華等護(hù)膚產(chǎn)品。

男性：主要集中在蛋白粉、支鏈氨基酸等健身產(chǎn)品，以及止鼾等健康護(hù)理產(chǎn)品。

孕婦、兒童：以葉酸、DHA、鈣鐵補(bǔ)充等膳食補(bǔ)充劑為主。

消費(fèi)者訴求

1、以功能導(dǎo)向?yàn)橹鳎v求功能性、功效性、舒適性、耐用性等實(shí)用屬性，并不局限特定場(chǎng)景，涵蓋生活的方方面面。

2、品牌粘性較低，追求性價(jià)比，容易受意見領(lǐng)袖(KOL)和周邊人群影響。

3、復(fù)購率較高，如家庭用清潔劑、拖把、廚房紙，年均購買頻次超過6次。

2020年流行趨勢(shì)

1、結(jié)合APP的健康管理產(chǎn)品，如基因、健康測(cè)試等產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng)并持續(xù)增長，屬于競(jìng)爭藍(lán)海。

2、健康保健產(chǎn)品，在美國本土有非常大的消費(fèi)基礎(chǔ)，尤其是功用性產(chǎn)品，技術(shù)成熟，價(jià)格也被中產(chǎn)家庭接受，有運(yùn)營能力和售賣資質(zhì)的賣家可關(guān)注。

3、中藥理療，如發(fā)熱貼、鎮(zhèn)痛貼等，消費(fèi)者基數(shù)呈現(xiàn)幾何倍數(shù)增長，中國本土供應(yīng)鏈歷史悠久，得天獨(dú)厚，推薦進(jìn)入。側(cè)重突出產(chǎn)品的質(zhì)量和功效，液體類突出性價(jià)比品牌粘性較低，客戶復(fù)購率較高，對(duì)新進(jìn)入的品牌和產(chǎn)品有較高的接納度。

熱賣機(jī)會(huì)選品及合規(guī)要求

個(gè)護(hù)健康品類涵蓋面較廣

家庭清潔

1、側(cè)重突出產(chǎn)品的質(zhì)量和功效，液體類突出性價(jià)比。

2、品牌粘性較低，客戶復(fù)購率較高，對(duì)新進(jìn)入的品牌和產(chǎn)品有較高的接納度。

3、單價(jià)比較低且商品較重或者體積較大，物流費(fèi)用占比高，需要比較強(qiáng)的供應(yīng)鏈管理能力來控制成本。中國本土供應(yīng)鏈較強(qiáng)，有原料和制造成本上的優(yōu)勢(shì)。

4、產(chǎn)品無特殊合規(guī)要求。

清潔劑、除菌劑、除霉劑、柔順劑

消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn)：容量、去污能力、作用對(duì)象（地板、櫥窗等）、味道

熱賣月份：春、夏季

價(jià)格參考區(qū)間：7-25美元

產(chǎn)業(yè)帶：廣州、青島、上海、中山、東莞、義烏、漳州、福州

熱賣站點(diǎn):北美、歐洲、日本

一次性餐盤、杯子

消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn)：可降解、是否有組合選擇（聚會(huì)用）

熱賣月份：全年

價(jià)格參考區(qū)間：3-12美元

產(chǎn)業(yè)帶：福建、廣州、山東、湖北、東莞、汕頭、深圳、佛山、義烏、寧波

熱賣站點(diǎn)：北美、歐洲

保鮮盒、保鮮袋

消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn)：密封性、可微波爐加熱、環(huán)保、材質(zhì)

熱賣月份：全年

價(jià)格參考區(qū)間：10-24美元

產(chǎn)業(yè)帶：東莞、上海、合肥、臺(tái)州、臨沂、濰坊(昌樂縣)、深圳

熱賣站點(diǎn)：北美、歐洲、日本

健康護(hù)理

1、主要集中在睡眠相關(guān)、老年護(hù)理(失禁產(chǎn)品)以及小件工具（眼鏡布、急救包）等產(chǎn)品上

2、價(jià)格范圍變化大

3、消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn)集中在舒適、柔軟、顏色以及材質(zhì)、香味等

4、屬于門檻較低的品類，但急救包需要獲得醫(yī)療器械的認(rèn)證

睡眠輔助

熱銷產(chǎn)品:眼罩、降噪耳塞、止鼾帶

消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn):材質(zhì)、伸縮性、柔軟程度、便攜程度、顏色

品類趨勢(shì):目前以中國獨(dú)有的桑蠶絲等制品制成的眼罩、止鼾帶已呈現(xiàn)高速增長趨勢(shì)，深受全球消費(fèi)者喜歡

熱賣月份：秋、冬季

價(jià)格參考區(qū)間：7-20美元

產(chǎn)業(yè)帶：杭州、深圳、東莞、四川、廣州

熱銷站點(diǎn)：美國、歐洲、日本

止痛膏/油

適用人群：以長期伏案工作者(如辦公室白領(lǐng))、運(yùn)動(dòng)愛好者及中老年人為主，適用于常見身體疼痛，如肩頸背痛，急、慢性扭傷拉傷，骨關(guān)節(jié)炎等

消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn)：易吸收、涂抹后沒有粘稠感、見效快、天然萃取

供應(yīng)鏈特點(diǎn)：一方面，以中藥貼膏為主的本土產(chǎn)品并不常見于美國、歐洲，屬于市場(chǎng)空白，產(chǎn)品主要特點(diǎn)就是會(huì)有發(fā)熱體感；另一方面，帶發(fā)熱類功能的產(chǎn)品，深受消費(fèi)者喜愛，例如發(fā)熱類的按摩器和發(fā)熱眼貼，代表消費(fèi)者對(duì)發(fā)熱的產(chǎn)品有較高接受度和訴求

熱賣月份:秋、冬季

價(jià)格參考區(qū)間: 10-30美元

產(chǎn)業(yè)帶：西藏、嘉興、河南、廣州

熱賣站點(diǎn)：北美、歐洲

失禁相關(guān)（如紙尿褲、隔尿墊、護(hù)墊）

適用人群：失禁人員、行動(dòng)不便的病患、臥床難以自理的老人

消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn)：干爽、舒適、吸收量、輕便、材質(zhì)（主要以原生絨毛漿和高級(jí)無紡布為主）、透氣性、不刺激、腰圍

熱賣月份：全年

價(jià)格參考區(qū)間：15-52美元

產(chǎn)業(yè)帶：浙江、大連、寧波、深圳、蘇州、廣州、義烏、漳州

熱賣站點(diǎn)：北美、歐洲、日本

醫(yī)療器械

1.以家庭應(yīng)用為場(chǎng)景，普遍適用于中老年健康檢測(cè)及中年糾正塑性。

2.前景廣闊、消費(fèi)者基數(shù)大。

3.需要一定的技術(shù)基礎(chǔ)，產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間較長，通常需要3個(gè)月以上。

4.單價(jià)高、體積小，有運(yùn)輸成本上的優(yōu)勢(shì)，整體品類利潤高。

5.有較高的合規(guī)認(rèn)證要求。

家用醫(yī)療檢測(cè)

熱銷產(chǎn)品：DNA健康測(cè)試、尿液測(cè)試及其附帶的APP程序。

消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn)：功效、隱私(主要涉及數(shù)據(jù)收集)。

研究新方向:人造肉檢測(cè)，目前北美和歐洲比較關(guān)注合成肉問題，消費(fèi)者對(duì)如何甄別是否為合成肉類有較高需求

品類難點(diǎn)：美國本土品牌較強(qiáng)勢(shì)，需要有良好的站內(nèi)外運(yùn)營資源推廣，比較重要的就是專業(yè)媒體的推薦

熱賣月份：全年

價(jià)格參考區(qū)間：17-200美元

產(chǎn)業(yè)帶：成都、北京、福州、海滄、南陽、鄭州、義烏、上饒、深圳、東莞、汕頭、廣州

熱賣站點(diǎn)：北美

冷熱敷產(chǎn)品

消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn)：材質(zhì)、柔軟性、溫度持續(xù)時(shí)間、帶固定纏繞帶、適用冰箱冷藏和微波爐加熱。

熱賣月份：全年

價(jià)格參考區(qū)間：14-28美元

產(chǎn)業(yè)帶：上海、淄博、杭州、廣州、珠海、深圳、北京、福州

熱賣站點(diǎn)：北美、歐洲

血壓計(jì)

消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn)：適用便捷、準(zhǔn)確性、外觀設(shè)計(jì)

品類機(jī)會(huì)點(diǎn)：搭配數(shù)據(jù)管理的售后服務(wù)是行業(yè)機(jī)會(huì)點(diǎn)

熱賣月份：全年

價(jià)格參考區(qū)間：19-37美元

產(chǎn)業(yè)帶：上海、淄博、杭州、廣州、珠海、深圳、北京、東莞、漳州、福州

熱賣站點(diǎn)：北美、歐洲、日本

美國站法規(guī)要求概覽  

想要將醫(yī)療類目商品出口到美國站點(diǎn)，首先需要確定商品是不是“醫(yī)療設(shè)備”(Medical Device) 。美國食品及藥物管理局(FDA) 對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的定義范圍相當(dāng)廣泛，從簡單的壓舌器到復(fù)雜的激光外科手術(shù)設(shè)備都屬于醫(yī)療設(shè)備。如果各位賣家還不知道銷售的商品是否屬于醫(yī)療設(shè)備，可以在美國FDA主頁的CDRH資料庫中進(jìn)行檢索。https://www.fda.gov/medical-devices。如果匹配結(jié)果不足以幫助判別商品是否是醫(yī)療器械時(shí)，也可以發(fā)郵件給DeviceDetermination@fda.hhs.gov，通過郵件咨詢判斷。

確定商品屬于醫(yī)療設(shè)備后，需要做的是判別商品的醫(yī)療器械等級(jí)，因?yàn)閺腎類到III類的醫(yī)療器械所需要做的申請(qǐng)是完全不同的。通常來講I類和II類是可以免除售前通知申請(qǐng)(Pre-market Notification俗稱“510(k)”）。而當(dāng)商品屬于III類醫(yī)療設(shè)備，則需要在FDA做售前通知申請(qǐng)。另外，幾乎所有的醫(yī)療器械都需要提供GMP證明。GMP全稱Good Manufacturing Practices，主要是需要提供文件證明生產(chǎn)廠家有合格的質(zhì)量管理體系，以及相應(yīng)的商品包裝和標(biāo)簽控制。請(qǐng)參閱FDA Class I類和II類商品類目。

美國站注冊(cè)、清關(guān)、批準(zhǔn)

參與美國境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)和分銷的機(jī)構(gòu)的所有者或經(jīng)營者必須在FDA注冊(cè)。更多信息，參閱設(shè)備注冊(cè)和商品信息：https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing；

I類和II類非豁免醫(yī)療器械必須經(jīng)FDA批準(zhǔn)才能在美國銷售，請(qǐng)注意：大多數(shù)I類設(shè)備可豁免510(k)清關(guān)。更多信息，請(qǐng)參閱510(k)清關(guān)：https://www.fda. gov/medical-devices/device-approvals-denials-and-clearances/510k-clearances；

III類醫(yī)療器械必須經(jīng)FDA批準(zhǔn)才能在美國銷售。更多信息，請(qǐng)參閱上市前批準(zhǔn)(PMA)：https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-submissions/premarket-approval-pma；

醫(yī)療器械不得是任何未解決的FDA強(qiáng)制措施(例如FDA警告信)的對(duì)象。

美國站貼標(biāo)  

所有醫(yī)療器械必須采用英語貼標(biāo)，并包含以下信息：

1.制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址，包括街道地址、城市、州和郵政編碼；

2.使用說明，包括:

1）有關(guān)設(shè)備可以使用的所有用途和條件的陳述；

2）每次使用的劑量以及不同年齡和身體狀況的人員的通常使用數(shù)量；

3）用藥頻率；

4）服用時(shí)長；

5）使用時(shí)間與其他因素的關(guān)系；

6）服用方式或方法；

7）使用所需的任何準(zhǔn)備工作。

處方醫(yī)療器械必須包含Rx聲明，例如:“注意: 聯(lián)邦法律限制此設(shè)備由(插入醫(yī)師、 牙醫(yī)或其他許可執(zhí)業(yè)人士的姓名)或按其訂單銷售”；

美國站營銷推廣  

下列要求適用于所有商品營銷材料，包括商品詳情頁面、商品包裝和隨附的任何指導(dǎo)材料或包裝說明書。

1）醫(yī)療器械不得作出虛假或誤導(dǎo)性陳述；

2）醫(yī)療器械必須恰當(dāng)使用“經(jīng)FDA清關(guān)” 或“經(jīng)FDA批準(zhǔn)” 聲明。

醫(yī)療器械不得使用FDA微標(biāo)。更多相關(guān)信息，請(qǐng)參閱：“是否真的‘經(jīng)FDA批準(zhǔn)’？”；

禁止所有賣家發(fā)布誤稱為“經(jīng)FDA清關(guān)” 、“經(jīng)FDA批準(zhǔn)” 的商品， 或在相關(guān)圖片中包含F(xiàn)DA微標(biāo)的商品。

歐洲站法規(guī)要求概覽  

在歐洲，如果銷售的商品是或可能是醫(yī)療器械(包括醫(yī)療器械的附件)， 那么應(yīng)遵循醫(yī)療器械指令93/42/EEC (簡稱為“MDD” )。MDD包含歐盟對(duì)銷售醫(yī)療器械(包括器械分類、合規(guī)性和注冊(cè)義務(wù))的要求。請(qǐng)注意，體外診斷醫(yī)療器械和植入裝置不受MDD的限制，但它們受其他兩項(xiàng)指令的限制：指令98/79和指令90/385。

MDD指令98/79和指令90/385即將被兩項(xiàng)新法規(guī)所取代。關(guān)于醫(yī)療器械的新法規(guī)經(jīng)過一段過渡期后，將在2020年5月26日生效。關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的新法規(guī)經(jīng)過一段過渡期后， 將在2022年5月26日生效。 所有賣家都有責(zé)任遵守醫(yī)療器械的各項(xiàng)規(guī)章制度。本材料僅供參考，并非法律建議。如果您對(duì)涉及自己商品的法律法規(guī)有疑問，建議咨詢您的法律顧問，井參考相關(guān)國家的法律法規(guī)。

另外需要提醒的是化妝品相關(guān)的商品在投放歐洲銷售之前，必須要在Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)完成注冊(cè)后才能開始銷售。

日本站法規(guī)要求概覽

日本站目前合規(guī)要求需要符合厚生省(HIMV) 認(rèn)證要求，同時(shí)需要由日本當(dāng)?shù)仄髽I(yè)作為代理商，負(fù)責(zé)商品注冊(cè)、清關(guān)、報(bào)關(guān)，其中醫(yī)院用專業(yè)器械(可參考美國三類醫(yī)療器械)，需要認(rèn)證工廠。標(biāo)簽和運(yùn)營可參美國。

醫(yī)療器械各站點(diǎn)合規(guī)說明及合規(guī)服務(wù)商參考

了解更多【醫(yī)療器械】在各站點(diǎn)合規(guī)說明，請(qǐng)參閱【賣家平臺(tái)】鏈接：

北美:

https://sellercentral.amazon.com/gp/help/help.html?itemID=20182901&language=en_US&ref=ag_201829010 _cont_200164330

歐洲:

https://sellercentral.amazon.co.uk/gp/help/G202156050?Language=en_GB&ref=ag _G202156050_cont_GUH6FA4XSJ2LZFLY

合規(guī)服務(wù)商可參考Seller Central SPN (Service Provider Network)：

http://sellercentral.amazon.com/tsba/searchpage/Compliance_=sc_spn_hp_cols&sellFrom=CN&sellln=-US

檢測(cè)產(chǎn)品范圍基本實(shí)現(xiàn)全面覆蓋，井會(huì)持續(xù)更新。

營養(yǎng)保健品

1. 營養(yǎng)保健品在北美、歐洲、日本站滲透率非常高

2. 全球的保健品原料供應(yīng)，接近80%由中國出口，開發(fā)利用本土資源，是中國賣家得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)

3. 營養(yǎng)保健品也有較高的合規(guī)認(rèn)證要求，詳見后面營養(yǎng)保健品合規(guī)介紹

維生素/礦物質(zhì)

熱銷產(chǎn)品：維生素C、維生素E、復(fù)合維生素、維生素B、維生素D

消費(fèi)者特點(diǎn)：目前維生素主要以抗氧化、提升免疫力、美容美白、促進(jìn)鈣磷吸收為主要宣傳功效；消費(fèi)者以女性居多，消費(fèi)理念已經(jīng)趨于理性，更多的決策在于產(chǎn)品本身質(zhì)量和功效；信息判斷來源于他人推薦或者產(chǎn)品試用，主要食用對(duì)象為女性和兒童

熱賣月份：全年

價(jià)格參考區(qū)間：7-18美元

主要原料供應(yīng)地：東北、石家莊、河北、江蘇、廣州、深圳、成都、天津、鄭州、漳州、福州

熱銷站點(diǎn)：北美、歐洲、日本。

排毒清腸

熱銷產(chǎn)品：益生菌

消費(fèi)者特點(diǎn)：益生菌主要功效為腸胃功能調(diào)節(jié)，主要消費(fèi)者為腸道不適人員，產(chǎn)品有一定依賴性，以中老年消費(fèi)者為主

熱賣月份：9-2月份

價(jià)格參考區(qū)間：11-59美元

主要原料供應(yīng)地：江蘇、河北、北京、上海、廣州、成都、天津、鄭州、杭州、漳州、廈門

熱銷站點(diǎn)：美國、歐洲、日本

膠原蛋白類

熱銷產(chǎn)品：膠原蛋白

消費(fèi)者特點(diǎn)：基本都是年輕愛美女性消費(fèi)者，有較高的皮膚保養(yǎng)意識(shí)，追求健康，推薦時(shí)尚雜志類、門戶類渠道推廣

熱賣月份：全年

價(jià)格參考區(qū)間：14-54美元

主要原料供應(yīng)地：威海、青島、武漢、上海、廈門、淄博、廣州、深圳、成都、天津、杭州、福州

熱銷站點(diǎn)：美國、歐洲、日本

減肥塑形

熱銷產(chǎn)品：酮類排毒清腸產(chǎn)品、燃脂減肥產(chǎn)品

消費(fèi)者特點(diǎn)：以活力青春、愛健身的少女為主，年齡范圍主要集中在30歲以下，追求時(shí)尚青春元素，比較推薦賣家在體育賽事推廣，尤其是跑步、網(wǎng)球等運(yùn)動(dòng)

熱賣月份：春、夏季

價(jià)格參考區(qū)間：11-29美元

主要原料供應(yīng)地：廣州、武漢、深圳、成都、天津、鄭州、福州

熱銷站點(diǎn)：美國、歐洲、日本

營養(yǎng)保健品合規(guī)介紹概覽

營養(yǎng)保健品有非常詳細(xì)的合規(guī)要求，同樣禁止非法宣稱，即夸大產(chǎn)品功能或與功能不符的宣傳信息。

1. 美國站就是按照美國食品及藥物管理局(FDA) 對(duì)產(chǎn)品規(guī)范，特別是注冊(cè)管理上的要求。

2. 歐洲站要注意的是DoC (Declaration of Conformity)按照歐洲聯(lián)盟法(EUR-Lex) 之中的EU Directive2002/46/EC，特別是歐洲化學(xué)品法規(guī)(REACH) 內(nèi)對(duì)于成分的詳細(xì)規(guī)定。

3. 日本站主要集中在厚生省(HIMV) 認(rèn)證。

保健食品有一定的認(rèn)證門檻，北美、歐洲比較推薦賣家有當(dāng)?shù)仄髽I(yè)或者合作企業(yè)，能夠獲得認(rèn)證上的優(yōu)勢(shì)。而中國出口到日本目前可行渠道為由日本企業(yè)代理申報(bào)，報(bào)關(guān)進(jìn)口后可自由售賣。

營養(yǎng)保健品合規(guī)內(nèi)容：貼標(biāo)

貼標(biāo):

補(bǔ)品必須用英文標(biāo)明以下信息：

膳食補(bǔ)充劑的名稱；

膳食補(bǔ)充劑的總量 (如100片、5毫克、6盎司) ；

成分表；

制造商或分銷商的名稱和地址。

除非FDA批準(zhǔn),否則補(bǔ)充劑標(biāo)簽上不得聲明產(chǎn)品治愈、減輕、治療或預(yù)防人類疾病；

補(bǔ)充劑標(biāo)簽不能聲稱產(chǎn)品具有與受控物質(zhì)或處方藥相同的作用(側(cè)如：補(bǔ)充劑不能有與受控物質(zhì)或處方藥混淆的名稱，如"Viagrex" 或“睪丸激素”) ；

補(bǔ)充劑標(biāo)簽上不能寫“FDA批準(zhǔn)”；

補(bǔ)品標(biāo)簽不得使用FDA標(biāo)識(shí)；

補(bǔ)充劑標(biāo)簽上不得注明“檢測(cè)人員”、“非零售” 或“非轉(zhuǎn)售”；

更多信息，請(qǐng)參閱美國食品及藥物管理局(FDA) 的膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽指南:“是否真的 ‘經(jīng)FDA批準(zhǔn)’ ?”。

營養(yǎng)保健品合規(guī)內(nèi)容：營銷推廣  

營銷推廣:

1. 詳細(xì)頁面必須包含以下信息:

1）膳食補(bǔ)充劑的名稱；

2）成分表，包括產(chǎn)品標(biāo)簽上的成分表。

2. 除非獲得FDA的批準(zhǔn)，否則產(chǎn)品不能用于治愈、減輕、治療或預(yù)防人類疾病；3. 詳細(xì)頁面不能在關(guān)鍵字中包含疾病名稱；

4. 詳細(xì)頁面不得陳述產(chǎn)品與受管制物質(zhì)或處方藥具有相同的效果(例如：補(bǔ)充劑不得陳述它們是處方藥的替代品，或它們與處方藥一樣有效) ；

5. 詳細(xì)頁面不能聲稱產(chǎn)品產(chǎn)生的效果類似于合成代謝類固醇，如“合法類固醇”；6. 詳細(xì)頁面不能說明補(bǔ)充劑是“FDA批準(zhǔn)的" ；

7. 與詳細(xì)頁面相關(guān)的圖像不能包含F(xiàn)DA標(biāo)識(shí)。

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