中國生物制藥公司(SinoVac)和Butantan研究所研發的預備疫苗將從周二(21日)開始,在圣保羅的890名志愿者身上測驗,疫苗注射將在圣克魯斯醫院(Hospital das Clínicas)進行。圣保羅州政府宣布測試將于本周一(20日)開始。 在整個巴西,預計將有9000名衛生專業人員參加此測試。
圣保羅政府預計,中國疫苗的第三階段測試將在90天內完成。 “醫院的研究人員將安排每兩周一次對志愿者進行分析檢查。
據圣保羅州長多利亞(Jo?o Doria)稱,這些測試都進行地很成功,而這些疫苗將在2021年初開始生產。
“如果結果正如我們希望的那樣成功,那么明年年初將在Butantan研究所這里生產這種疫苗,藥劑生產量將超過1.2億劑。該疫苗將針對所有巴西人,而不僅僅是圣保羅人,而這將通過SUS醫療站完成?!?
這2萬份藥劑由中國生物制藥公司(SinoVac)生產,已在周一凌晨到達瓜魯柳斯機場。貨運飛機從德國法蘭克福出發,歷經11個小時的旅途,于凌晨4:20左右降落在圣保羅國際機場。 藥劑在機場海關等待清關。
在第三階段的測試里,將向9000名志愿者提供針對新冠病毒的疫苗。 在接種第一劑疫苗后,志愿者將在14天后接受第二劑疫苗。
“如果這項研究在今年年底之前完成,那么我們就可以在明年年初為巴西居民提供這種疫苗。當我說可提供時,我會告訴我們的合作伙伴中國生物制藥公司(SinoVac),我們有1.2億劑疫苗,足以為6000萬巴西人接種疫苗”,州長說。
根據州政府的說法,Butantan研究所正在改建一家用于生產疫苗的工廠。其生產能力高達1億劑。 與中國生物制藥公司達成的協議規定,如果疫苗有效,巴西仍將獲得在中國生產的6000萬劑疫苗進行分銷。
早在6月11日,中國生物制藥公司與Butantan研究所就已宣布合作關系。 當時,州長多利亞(Joao Doria)表示,如果疫苗的功效和安全性得到證實,將從2021年6月開始在SUS醫療站上提供。
這新的第三階段測試CoronaVac將大規模實行,并且需要對功效和安全性進行確定的評估,也就是說,疫苗需要能夠對新冠病毒產生抗體。
另一個也在第三階段測試的疫苗,由英國牛津大學研發并在巴西圣保羅聯邦大學內進行測試。它是首個收到國家衛生監督局(Anvisa)的授權測試的疫苗。
牛津大學 X 中國生物制藥公司
Butantan研究所長迪馬斯·科瓦斯(Dimas Covas)表示,中國生物制藥公司(SinoVac)和英國牛津大學研制的疫苗,其之間的區別在于生產中使用的技術。
疫苗生產中使用的技術是不一樣的技術。 我們正在開發的疫苗技術是傳統技術。 因此,它已在Butantan的其他疫苗生產中使用,例如我們已生產的狂犬病疫苗和登革熱疫苗,它們就使用了這項技術。 它是傳統上用于疫苗生產的技術。 因此,這表明這種技術在其他傳染病疫苗的生產中具有安全性,并已得到國際組織的認可且在使用中”,他解釋說。
“牛津大學研制的疫苗是一項尚未用于生產其他疫苗的新技術,該技術還未在其他疫苗中使用,甚至仍是一個發展過程。但是,除了示范性和功效之外,它在生產過程中還需要得到這些機構的認可”,他總結說。
調查中心
艾米利奧·里巴斯(Emílio Ribas)是巴西最后一個測試疫苗階段入選的12個研究中心之一。 上周這研究中心進行了最后一次改建,因此700位志愿者從今天就開始接受藥劑。
“就像我們一直希望有人發現疫苗一樣,重要的是我們也為實現這一目標做出了貢獻?!?重癥病房的一位醫生這位認為,但不能透露個人信息,以免損害研究。
所有的疫苗在獲得批準之前都需要經歷重要的階段。 在臨床前階段之后,通過對動物的測試,共有三個階段的人體測試。 測試需要證明疫苗確實是安全的,可以產生抗體并可以抵抗病毒。
中國疫苗
僅專業的衛生人員才能參加新冠病毒疫苗測試的第三階段。 此外,志愿者必須未感染病毒,婦女沒有懷孕或計劃在未來三個月內懷孕的,并且志愿者居住在這12個研究中心的附近。
在整個巴西,已挑選9000名志愿者在圣保羅州,南里奧德蘭格州,米納斯古拉斯州,巴拉那州和聯邦區。
志愿者的報名注冊和篩選是通過互聯網進行的。 每個研究中心將負責從志愿者那里收集信息,且這些信息都是保密的。
7月3日,國家健康監督局發布了該項目的新階段。 幾天后,州長多里亞就宣布,國家研究倫理委員會(Conep)也批準了測試。
Sinovac的疫苗已被批準在中國進行臨床試驗。 它使用的是惰性版本病毒。 這意味著液體中不存在活的新冠肺炎病毒,從而降低了此類免疫的風險。
惰性疫苗由死病毒或其部分組成。 這樣可以保證它無法在系統中復制。 它與肝炎和流感疫苗的原理相同。
它植入了一種細胞記憶,負責激活接種疫苗者的免疫力。 當它與活性冠狀病毒接觸時,身體就已經準備好誘導免疫反應。
中國科學家已經對另外三種疫苗進入了臨床試驗階段(人體試驗)。 一種是由軍方與康希諾生物(CanSino Biologics)合作生產的,另外兩種是由中國國家生物技術公司開發的。
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小編:Melissa
(來源:中巴商業資訊網)
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