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2020-04-20 16:38
海關重點監管醫用物資：三部委聯合5號公告列明的5大類醫療物資，海關53號公告列明的11類醫療物資
一. 申報要求
人工審單會轉有紙，需要補充如下資料，最好提前準備好，上傳系統，以便快速通關
1，提供正本報關資料（人工審單會轉有紙）
2，醫療器械產品注冊證書（蓋正本章生產單位的章）
3，出口醫療物資聲明
4.《醫療企業經營備案憑證》
5.檢測報告及合格證
6.企業營業執照（經營范圍有相關經營內容）
7.產品說明書或銘牌
8.產品照片，包裝照片
9.符合國際標準，（我國）國家標準，行業標準產品說明書
10.目的國的認證證書（CE,FDA等）
11.海關認為需要補充的其他資料
二.查驗要求：
海關查驗要提供（目前查驗率。。。高！）
1） 營業執照掃描件
2） 經營單位和生產企業間的合同（視海關查驗問題而提供）
3） 醫療器械注冊證書
4） 海關根據查驗問題需要補充的其他資料
醫用出口包裝要求：
1、可直接銷售的最小包裝（塑料包裝袋或紙盒包裝）上印刷產品標簽：
①標準的產品名稱
②生產日期、有效期
③產品數量
④適用的行業或國家標準
⑤注意事項或其他說明
2、外包裝上的內容有：
①產品名稱
②生產地
③經營單位或生產企業名稱
④外包裝最好清楚標明 醫用
3、產品合格證（如圖示，每個最小包裝內放一個合格證）
否則有被海關認定為三無產品的風險
如果被認定為三無產品，企業可能面臨沒收，海關行政處罰等其他責任風險.
三．如何區分醫用，非醫用口罩
鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/Xx_4xgG3mhjnR0ZU7pvixg
四，其他產品如何區別醫用，非醫用
1) 從外包裝，說明書，標簽，執行標準，等內容進行識別
2) 在國家藥監局網站上查詢是否有醫療器械注冊信息
鏈接：http://www.nmpa.gov.cn
3）海關總署網站
政策法規-- 我國和國外部分國家（地區）防疫醫療物資標準和主要項目（第二版） 2020-04.15
鏈接：http://sjs.customs.gov.cn/
五.醫用資質查詢
醫療器械注冊證的查詢，要在藥監局的網站上查到才可以,海關直接在網上查
溫馨提示:工作總結,非官方發布，供大家通關參考，如果查驗過程中遇到一起其他情況，以查驗科為準，我們也會陸續更新進來
（來源：港興PORTEVER）
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