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2025-03-27 16:43
亞馬遜母嬰產品FDA認證流程是什么
亞馬遜母嬰產品FDA認證的流程主要包括以下幾個步驟：
1. 準備階段
收集企業基本信息，包括生產（衛生）許可證、合格證復印件、企業簡介等。
明確產品分類，如藥品、化妝品、醫療器械等，因為不同類別的產品有不同的認證要求和流程。
2. 技術初審與申報受理
根據產品分類，準備相應的技術文檔，如DMF（藥物主文件）和SOP（標準操作程序）等，并遞交至FDA或指定的代理機構。
代理機構將對提交的資料進行初步審核，確保資料的完整性和合規性。
3. DMF資料審閱與FDA檢查
FDA將對提交的DMF資料進行審閱，核實信息的真實性和準確性。
如有必要，FDA將安排檢查官對工廠進行現場檢查，以驗證生產過程的合規性和產品質量。
4. 審查決定與批準
FDA將根據審閱和檢查結果，決定是否批準產品的FDA認證。
一旦獲得批準，企業將獲得FDA注冊號，并可在亞馬遜平臺上合法銷售相關產品。
亞馬遜嬰兒類目要審核嗎
亞馬遜嬰兒類目需要審核。
在亞馬遜平臺上銷售嬰兒類產品需要進行嚴格的審核，以確保產品的質量和安全性。特別是對于兒童玩具和兒童產品，亞馬遜美國站要求所有相關產品必須具備兒童產品證書（Children's Product Certificate，簡稱CPC證書）。CPC證書類似于COC證書，是銷售這些產品的前提條件。
審核流程和所需材料
1. 提交文件：賣家需要提交采購發票、兒童產品指南等相關文件，并確保這些文件在90天內有效。
2. 檢測認證：所有兒童玩具和兒童產品必須通過美國消費品安全委員會認可的實驗室進行檢測，以確保符合適用的聯邦兒童商品安全要求。
3. 其他要求：除了CPC證書，賣家還需提供相關的安全信息、注冊卡、合規標記、跟蹤標簽和產品危險警告等。
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封面/圖蟲創意
（來源：出海記事本）
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