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2024-12-27 14:03
個人防護(hù)裝備（PPE）是保護(hù)使用者免受職業(yè)危害或其他潛在風(fēng)險的重要設(shè)備。在歐盟和英國銷售PPE產(chǎn)品時，必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。
適用法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
歐盟法規(guī)
根據(jù)歐盟PPE法規(guī)（Regulation (EU) 2016/425），個人防護(hù)裝備分為三類：
第一類（Category I）：低風(fēng)險產(chǎn)品，例如太陽鏡和園藝手套。
第二類（Category II）：中等風(fēng)險產(chǎn)品，如頭盔和護(hù)目鏡。
第三類（Category III）：高風(fēng)險產(chǎn)品，例如呼吸器、防毒面具和攀附安全帶。
英國法規(guī)
自英國脫歐后，英國實(shí)施了《個人防護(hù)裝備（安全）法規(guī)》（PPE Regulations 2018），與歐盟法規(guī)基本一致，但需要UKCA認(rèn)證代替CE認(rèn)證。
基本要求
設(shè)計(jì)與制造
PPE產(chǎn)品需設(shè)計(jì)合理，確保在預(yù)期使用條件下有效保護(hù)使用者。
技術(shù)文件
產(chǎn)品必須附帶詳細(xì)的技術(shù)文件，包括設(shè)計(jì)說明、材料規(guī)格、測試結(jié)果和風(fēng)險評估。
符合性聲明（DoC）
制造商或進(jìn)口商需提供符合性聲明，明確說明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，并包含以下信息：
1.產(chǎn)品名稱與描述
2.制造商或進(jìn)口商的詳細(xì)信息
3.產(chǎn)品適用的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
4.責(zé)任人的姓名和簽名
測試與認(rèn)證
第一類產(chǎn)品：由制造商進(jìn)行自我聲明，無需第三方認(rèn)證。
第二類和第三類產(chǎn)品：需經(jīng)過授權(quán)機(jī)構(gòu)的測試與認(rèn)證，并獲得CE或UKCA標(biāo)志。
第三類產(chǎn)品需額外提供EC型檢驗(yàn)證書。
標(biāo)簽與標(biāo)識
產(chǎn)品必須標(biāo)明清晰的標(biāo)簽，包括品牌、型號、生產(chǎn)日期、使用限制和必要警示。
包裝上需印有CE標(biāo)志或UKCA標(biāo)志，具體取決于銷售市場。
維護(hù)與使用要求
PPE應(yīng)附帶使用說明書，明確說明正確的使用方法、保養(yǎng)要求和儲存條件。
使用者需定期檢查設(shè)備，確保其在使用期間保持最佳狀態(tài)。
責(zé)任與追溯
制造商、進(jìn)口商和分銷商需承擔(dān)產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)責(zé)任，并保存所有相關(guān)文件至少10年，以備監(jiān)管部門審查。
符合PPE的基本要求不僅能確保用戶的安全，還能提升產(chǎn)品在市場上的競爭力。通過嚴(yán)格遵守法規(guī)，企業(yè)能夠有效避免法律風(fēng)險和經(jīng)濟(jì)損失。
（來源：跨境白武士James）
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