近日，亞馬遜發(fā)出緊急通知：在亞馬遜上銷售的化妝品必須在“9月24日”之前按照新的指南進(jìn)行更新。這一要求是為了遵循美國食品和藥物管理局（FDA）的規(guī)定，確保產(chǎn)品符合安全和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。未能遵循該指南的賣家可能面臨產(chǎn)品下架風(fēng)險。

亞馬遜化妝品類新規(guī)主要涉及產(chǎn)品信息的更新、合規(guī)性要求以及與美國食品藥物管理局（FDA）的監(jiān)管對接等方面。以下是對這些新規(guī)的詳細(xì)解讀：

一、產(chǎn)品信息更新要求

·截止日期：亞馬遜要求在其平臺上銷售的化妝品必須在特定日期（如2024年9月24日）之前按照新的指南進(jìn)行更新。這一要求是為了確保產(chǎn)品信息的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。

·關(guān)鍵信息：賣家需要確保產(chǎn)品詳情頁面包含完整的成分列表、藥品信息（如適用）、產(chǎn)品基本信息等。這些信息對于消費者了解產(chǎn)品、做出購買決策以及保障自身權(quán)益至關(guān)重要。

·更新流程：對商品詳情頁和圖片所做的任何更改，可能需要2到4個小時才能在系統(tǒng)中完成更新。因此，賣家應(yīng)提前規(guī)劃并預(yù)留足夠的時間來完成更新工作。

二、合規(guī)性要求

·FDA注冊：自2024年7月1日起，美國實施了新的化妝品法規(guī)，要求所有出口到美國的化妝品必須完成FDA注冊才能進(jìn)行清關(guān)和銷售。涉及的品類包括清潔用品、護(hù)膚品、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑等。

·企業(yè)注冊與產(chǎn)品列名：所有從事生產(chǎn)、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進(jìn)行企業(yè)注冊。非美國的企業(yè)還必須要指定一個美國代理，代表企業(yè)與美國FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。產(chǎn)品責(zé)任人（包括制造商、包裝商、分銷商等）必須向FDA列出每種上市化妝品的具體信息，包括制造地點、成分、標(biāo)簽等，并且每年更新一次。

·不良事件報告：責(zé)任人還需負(fù)責(zé)不良事件報告，并在2024年12月29日前，確保每個化妝品標(biāo)簽上都注明不良事件報告聯(lián)絡(luò)人信息，用于接收不良事件報告。

三、監(jiān)管加強

·FDA監(jiān)管：FDA已經(jīng)開始加強在亞馬遜銷售的化學(xué)換膚產(chǎn)品的監(jiān)管，警告消費者此類產(chǎn)品可能對皮膚造成嚴(yán)重傷害。這表明FDA對于化妝品市場的監(jiān)管力度正在不斷加大。

·平臺政策：亞馬遜作為電商平臺，積極響應(yīng)FDA的監(jiān)管要求，通過發(fā)布合規(guī)警告、更新指南等方式，引導(dǎo)賣家遵守相關(guān)法規(guī)和政策。同時，亞馬遜也加強了對違規(guī)產(chǎn)品的打擊力度，對于未能遵循指南的賣家可能面臨產(chǎn)品下架的風(fēng)險。

四、應(yīng)對措施

·及時注冊與更新：賣家應(yīng)盡快完成FDA注冊和產(chǎn)品信息的更新工作，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和政策要求。

·加強內(nèi)部管理：賣家應(yīng)建立完善的內(nèi)部管理制度，確保產(chǎn)品信息的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。同時，加強與供應(yīng)商的溝通與合作，確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和可靠性。

·關(guān)注政策動態(tài)：賣家應(yīng)密切關(guān)注FDA和亞馬遜等監(jiān)管機構(gòu)的政策動態(tài)，及時了解并適應(yīng)新的監(jiān)管要求。

完成亞馬遜FDA（美國食品和藥物管理局）合規(guī)操作，主要涉及到一系列確保產(chǎn)品安全、合規(guī)的步驟。以下是一些關(guān)鍵步驟和注意事項：

一、了解FDA合規(guī)要求

·確定產(chǎn)品類別：首先，需要明確產(chǎn)品是否屬于FDA監(jiān)管的范圍。FDA監(jiān)管的產(chǎn)品包括食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等。

·查閱FDA法規(guī)：詳細(xì)了解與產(chǎn)品相關(guān)的FDA法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品符合所有要求。

二、注冊與認(rèn)證

1.企業(yè)注冊：

·對于在美國銷售化妝品、食品或醫(yī)療器械的企業(yè)，需要進(jìn)行FDA的企業(yè)注冊。

·注冊信息包括企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等，且需定期更新。

2.產(chǎn)品注冊/列表：

·某些產(chǎn)品，如醫(yī)療器械，可能需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊或列表，以便FDA能夠追蹤和管理。

3.FDA認(rèn)證（如適用）：

·對于某些高風(fēng)險產(chǎn)品，如部分醫(yī)療器械和藥品，可能需要進(jìn)行FDA的認(rèn)證或批準(zhǔn)。

·這通常涉及提交詳細(xì)的產(chǎn)品資料、進(jìn)行臨床試驗（如適用）并接受FDA的審查。

三、產(chǎn)品標(biāo)簽與包裝

1.標(biāo)簽合規(guī)：

·確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合FDA的規(guī)定，包括所有必要的警示語、成分列表、使用說明等。

·對于化妝品，標(biāo)簽上應(yīng)包含正確的產(chǎn)品名稱、制造商信息、成分列表等。

2.包裝合規(guī)：

·包裝材料應(yīng)安全無害，符合FDA關(guān)于食品接觸材料的規(guī)定。

四、不良事件報告

1.建立報告系統(tǒng)：

·對于醫(yī)療器械和藥品，企業(yè)應(yīng)建立有效的不良事件報告系統(tǒng)，以便及時收集、報告和處理與產(chǎn)品相關(guān)的不良事件。

2.配合FDA調(diào)查：

·在收到FDA關(guān)于不良事件的詢問或調(diào)查時，企業(yè)應(yīng)積極配合，提供所需的信息和資料。

五、持續(xù)合規(guī)與監(jiān)督

1.定期審核：

·定期對產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽等環(huán)節(jié)進(jìn)行審核，確保持續(xù)符合FDA的要求。

2.培訓(xùn)與教育：

·對員工進(jìn)行FDA法規(guī)的培訓(xùn)和教育，提高員工的合規(guī)意識和能力。

3.應(yīng)對FDA檢查：

·在FDA進(jìn)行現(xiàn)場檢查時，企業(yè)應(yīng)做好充分準(zhǔn)備，確保能夠順利通過檢查。

六、特定產(chǎn)品要求

對于化妝品、食品、醫(yī)療器械等特定產(chǎn)品，還可能有額外的合規(guī)要求。例如：

·化妝品：可能需要披露香料過敏原信息、進(jìn)行安全性評估等。

·食品：需要遵守《良好包裝和標(biāo)簽法》(FPLA)等法規(guī)，確保食品的安全性和標(biāo)簽的準(zhǔn)確性。

·醫(yī)療器械：根據(jù)FDA的分類和監(jiān)管要求，可能需要完成不同的注冊或認(rèn)證流程。

七、結(jié)論

完成亞馬遜FDA合規(guī)操作是一個復(fù)雜而細(xì)致的過程，需要企業(yè)全面了解FDA的法規(guī)和要求，并在產(chǎn)品注冊、標(biāo)簽包裝、不良事件報告等方面嚴(yán)格遵守。同時，企業(yè)還應(yīng)建立有效的合規(guī)管理體系，確保持續(xù)符合FDA的要求，以維護(hù)產(chǎn)品的市場競爭力和企業(yè)的聲譽。

這些新規(guī)的實施，對于化妝品賣家來說，意味著需要更加注重產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性，及時更新產(chǎn)品信息，并完成必要的注冊程序，以避免面臨下架或禁售風(fēng)險。同時，賣家也需要適應(yīng)亞馬遜的政策調(diào)整，優(yōu)化庫存管理和配送策略，以降低運營成本并提高市場競爭力?。

（來源：黑貓站外爆料）

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