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2024-09-04 13:54
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美代/美國(guó)代理人/US Agent/FDA US Agent，雖然叫法比較多，但總結(jié)一下、官方的說(shuō)法就是US Agent，翻譯成中文就是美國(guó)代理人。
美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而指定其為注冊(cè)代理人。所以，美代是和FDA相關(guān)的，或者說(shuō)，美代是注冊(cè)FDA的前提條件。企業(yè)要想注冊(cè)FDA，就必須要有美代。美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音通話，或在作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。
美代的作用有哪些：
1、為企業(yè)拓展市場(chǎng)；
2、促進(jìn)技術(shù)交流；
3、協(xié)助企業(yè)解決問(wèn)題；
4、加強(qiáng)文化交流；
美代的辦理流程：
1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)；
2、填寫(xiě)申請(qǐng)表，簽字，蓋章；
3、支付認(rèn)證款項(xiàng)；
4、出美代協(xié)議；
5、美代的辦理周期通常是5-7個(gè)工作日；
沒(méi)有美代會(huì)有什么影響：
根據(jù)美國(guó)FDA的法規(guī)要求，如果美國(guó)境外的制造商在出口相關(guān)產(chǎn)品的時(shí)候，不能提供有效的美代信息，那么將會(huì)面臨美國(guó)海關(guān)扣押貨物的處罰，嚴(yán)重者甚至?xí)黄脚_(tái)關(guān)停店鋪；
（來(lái)源：檢測(cè)認(rèn)證蘭工）
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