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關于美國FDA激光產品常見問題

激光意為“受激輻射放大光”,(Light Amplification by the Stimulated Emission of Radiation)的縮寫。

關于美國FDA激光產品常見問題

圖片來源:跨境白武士 James

常見問題

Q:什么是激光?

A:激光意為“受激輻射放大光”,(Light Amplification by the Stimulated Emission of Radiation)的縮寫。基本類型的激光器包括一個密封管道,里面有一對鏡子,以及一個激發能源的激光介質,用來產生可見光、不可見的紫外線或紅外線輻射。

有許多不同類型的激光器,每種使用不同類型的激光介質。常見的激光介質包括氣體,如氬氣或氦氖混合物,固體晶體如紅寶石,以及液體染料或化學物質。當能量施加到激光介質時,它變得激發并釋放能量作為光子(光的粒子)。

密封管道的兩端各有一對鏡子,反射或透過光線,形成一束集中的光流,稱為激光束(見下圖)。每種激光介質產生的光束具有獨特的波長和顏色。

關于美國FDA激光產品常見問題

圖片來源:美國FDA

Q:激光有何用途?

A:激光被用于各種用途,包括在演示中指向物體,用于建筑工地和家庭中的材料對齊,以及醫生進行美容和外科手術。許多日常物品也使用激光技術,如CD和DVD播放器、條形碼掃描器、牙科鉆、激光導向工具(如水平儀)和激光指示器。

Q:為什么激光具有獨特的危險性?

A:激光光線具有兩個特征使其具有危險性:

激光光線可以以緊湊的束發射,遠離激光器時光束不會擴散。這意味著無論是靠近還是遠離激光器,都可能存在同樣的危險程度。

眼睛可以將激光束聚焦到視網膜上的一個非常小而強烈的點,可能導致燒傷或盲點。

Q:激光“輻射”是什么意思?它會穿過身體或引起癌癥嗎?

A:一些激光器以光的形式發射輻射。其他一些發射對人眼不可見的輻射,如紫外線或紅外線輻射。總的來說,激光輻射本身并不具有害性,在與人體的相互作用中表現得像普通光線一樣。激光輻射不應與無線電波、微波或電離輻射如X射線,以及來自鐳等放射性物質的輻射混淆。

Q:所有的激光器都可以供消費者使用嗎?

A:不。有些激光器嚴格限制只能由醫療、工業或娛樂專業人士使用,并且只能由接受過適當培訓和持有許可證的人員操作。

美國食品藥品監督管理局(FDA)要求大多數激光產品上標有有關激光輻射和其他危害的警告,并聲明該激光器符合FDA的安全規定。標簽還必須注明產品的功率輸出和危險等級。消費者激光產品通常屬于I、II和IIIa類,而專業用途的激光器可能屬于IIIb和IV類。

Q:激光器的不同分類意味著什么?

A:激光危險等級

美國食品藥品監督管理局(FDA)認可四個主要的激光危險等級(I至IV),包括三個子類(IIa、IIIa和IIIb)。等級越高,激光器的功率越大,如果使用不當可能會造成嚴重危險。標記為II至IV類的產品必須包含一個警告符號,說明其等級和輸出功率。在國際電工委員會的分類系統下標記的產品,也包括近似的IEC等級對應。

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圖片來源:美國FDA

Q:什么是激光筆?

A:激光筆是用于指示物體或位置的工具,在美國食品藥品監督管理局(FDA)的法規中被定義為“測量、水平和對準激光產品”。它們通常在講座和天文學演示中使用,集成到水平儀和手工具中的激光筆也非常流行。近年來,激光筆變得越來越普遍,常見于五金店、寵物店、愛好品店和辦公用品店銷售。

Q:激光筆安全嗎?

A:如果激光筆符合激光功率限制,并且正確使用,它們通常只會造成極小的風險。激光筆在指向眼睛或被視為玩具時容易被誤用。激光筆的光能直接照射到眼睛中可能比直接望向太陽更具破壞性。此外,將明亮光束瞄準駕駛汽車或操作其他機械的人,可能導致嚴重事故。

美國食品藥品監督管理局(FDA)關注各種激光產品的增加可用性,這些產品可能會被不安全地使用。綠色、藍色和紫色激光筆尤其引起了該機構的關注。盡管這些激光筆有合法的用途,但如果不負責任地使用,它們可能會被改裝成更強大和不安全的設備。

Q:激光亮度是否是其功率和眼睛危害的良好指示?

A:不是。不要以為激光束的顏色亮度表明其功率。在有光條件下(室內或室外),強激光的光束看起來可能與功率較小的激光束亮度相同或更暗。例如,在下圖中,綠色激光束看起來比紅色亮得多,比藍色亮得更多。實際上,這些激光的功率相同,直接看這些激光束都會對眼睛造成同樣的危害。如果你看到亮度與綠色激光類似的藍色或紫色激光束,你可以放心地認為藍色/紫色激光的功率要大得多,直接看入光束會導致嚴重且立即的眼睛損傷。

一般來說,你不應該直接看入任何激光束。

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圖片來源:美國FDA

Q:激光筆的正確使用方法是什么?

A:記住,激光筆不是玩具,應該僅由成年人使用,或在成人監督下使用。

切勿將激光筆對準或照射任何人。

僅在需要指向附近物體時才激活激光筆。

不要為孩子購買激光筆。激光不是玩具。

在購買激光筆之前,請確保標簽上有以下信息:

聲明其符合《聯邦法規》第21章(CFR)

制造商或經銷商的名稱和制造日期

避免暴露于激光輻射的警告

類別標識,從Class I到IIIa。Class IIIb和IV產品應僅由接受過適當培訓的人員使用,并且僅在確實需要這些高功率產品的應用中使用。

Q:FDA在監管激光方面的作用是什么?

A:FDA監管醫療和非醫療激光。FDA可以檢查激光產品的制造商,并要求召回不符合聯邦標準或存在輻射安全缺陷的產品。該機構還可以測試激光產品,并檢查激光燈光表演,以確保公眾安全。激光燈光表演的制作人必須告知FDA他們計劃舉行表演的地點,以便該機構可以在可能的情況下進行檢查,并在必要時采取行動。

FDA目前正在努力識別功率過大的綠色激光筆和其他非法激光的制造商,并采取行動防止這些不安全的產品在美國銷售。

(來源:跨境白武士James)

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