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2024-07-23 17:39
近年來，隨著全球化妝品市場的不斷擴大和消費者對產(chǎn)品安全性的日益關(guān)注，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對化妝品的監(jiān)管力度也在不斷加強。
FDA實施了一系列新的化妝品法規(guī)，自7月1日起，化妝品出口到美國必須“申請FDA注冊”才能清關(guān)，換一句話說就是7月1日起美國所有化妝品都得FDA備案才能銷售。
1.化妝品FDA
速賣通電商平臺發(fā)布了一則通知，關(guān)于加強化妝品在美國資質(zhì)管控的公告。
未注冊化妝品FDA的企業(yè)，將被禁止進入美國市場、并承擔(dān)法律責(zé)任、罰款以及品牌聲譽受損的風(fēng)險。
管控的商品類別包括但不限于護膚品、香水、唇膏、指甲油、面霜、香波、眼霜、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品等等。
2.FDA注冊流程
(1)注冊
需要在FDA官方網(wǎng)站注冊賬戶，獲取FDA注冊號。
(2)申請
在FDA注冊系統(tǒng)中提交化妝品設(shè)施注冊申請，包括企業(yè)名稱、聯(lián)系方式、地址、美國境內(nèi)代理人信息等。
(3)繳納
根據(jù)企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品種類，繳納相應(yīng)FDA注冊費用。
(4)審批
FDA將審查申請，審批通過后頒發(fā)注冊證書，證書有效期一般為一年。
注冊范圍涵蓋了所有化妝品生產(chǎn)、分銷和進口企業(yè)，無論是海外企業(yè)還是美國本土，只要在美國銷售就需要注冊FDA。
化妝品制造商和加工商必須向FDA注冊其設(shè)施，并每兩年更新一次注冊信息，如果設(shè)施信息變更，也必須在60天內(nèi)向FDA提交更新。
3.化妝品清單要求
(1)清單
責(zé)任人（出現(xiàn)在化妝品標(biāo)簽上的制造商/包裝商/分銷商）必須向FDA列出每種上市的化妝品，包括產(chǎn)品名稱、品牌、成分列表、標(biāo)簽樣本等（信息需要每年更新一次）。
(2)提交
可以在線/紙質(zhì)提交，在線提交通過FDA的電子提交系統(tǒng)進行，可以縮短審批時間。
(3)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)簽：產(chǎn)品標(biāo)簽需要符合FDA標(biāo)簽要求，包括成分清單、警告語等，標(biāo)簽上的聲明必須準(zhǔn)確、清晰。
合規(guī)：確保產(chǎn)品中的所有成分都符合FDA的規(guī)定，包括對有害成分的限制。
安全性：化妝品制造商需要對其產(chǎn)品進行充分的安全性評估，確保產(chǎn)品的成分和使用方式不會對消費者的健康造成傷害。
目前亞馬遜平臺沒有發(fā)布相關(guān)通知，但不排除后續(xù)亞馬遜是否也強制賣家們在美國銷售化妝品都得注冊FDA還不得而知。
建議各位賣家提前按規(guī)定注冊FDA，避免以后造成不必要的損失。
（來源：斯通布里stonebridge）
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